Consenso
Che cos’è il consenso informato in sanità?
Il consenso del paziente o della paziente è il prerequisito di ogni atto medico.
Tuttavia, esistono specifiche circostanze in cui il consenso può essere interpretato in modi differenti.
Per i trattamenti d’emergenza, per esempio, il consenso è normalmente presunto, mentre per gli interventi considerati di “routine” e che con scarsa probabilità possano arrecare un danno, si considera che le circostanze implichino generalmente un consenso. Per quanto riguarda gli interventi più invasivi o rischiosi, invece, è sempre necessario esprimere il consenso informato.
La legge che fa riferimento al tema del consenso informato è la N. 219/2017, il cui testo dispone che “nessun trattamento sanitario possa essere iniziato o proseguito se privo del consenso libero e informato della persona interessata” e che “è promossa e valorizzata la relazione di cura e di fiducia tra paziente e medico il cui atto fondante è il consenso informato”.
Prima di eseguire una qualsiasi procedura invasiva o sottoporre il/la paziente a un trattamento, è necessario che il medico ottenga il permesso di procedere dal/dalla paziente, che prenderà una decisione informata e volontaria. Il soggetto ha il diritto di ricevere informazioni su rischi, benefici e trattamenti alternativi nel momento in cui prende una decisione in materia di salute e sulla propria libertà di scelta.
Il consenso informato, nella maggior parte dei casi, è un documento cartaceo soggetto a un trattamento manuale che prevede un processo di archiviazione tradizionale: questa modalità operativa, oltre a imporre difficoltà gestionali onerose, implica il rischio di smarrimento della copia originale, con pesanti conseguenze a fronte di un’eventuale contestazione.
Ulteriori problemi che si presentano con la gestione manuale del consenso informato sono:
- la necessità di verificare, presso ambulatori e reparti, l’utilizzo della modulistica corretta e validata;
- la disomogeneità tra reparti e tra personale dello stesso reparto nel processo di raccolta del consenso;
- il rischio di smarrire il documento cartaceo firmato;
- la possibilità di restituire al paziente copia del documento da lui firmato.
La digitalizzazione del consenso informato
Siav Healthcare offre una soluzione che può essere utilizzata da un semplice PC, a cui è collegata una tavoletta grafica per la raccolta della firma grafometrica.
Viene proposto un percorso facilitato attraverso cui il medico, dopo aver verificato la correttezza dei dati della persona, espone al/alla paziente il contenuto della nota informativa, arricchito di domande e “punti di verifica” utili ad approfondire il reale livello di comprensione del paziente o della paziente; alla conclusione di questo percorso, il/la paziente sottoscrive il documento tramite firma grafometrica a cui si aggiunge la firma digitale del medico.
L’impostazione della soluzione comporta il minor impatto possibile nei confronti del medico che, in questo modo, può assicurare l’acquisizione del consenso.
I vantaggi della soluzione
Snellimento dei processi
Elimina la circolazione dei moduli cartacei da destinare a reparti e ambulatori e distribuisci in modo controllato i moduli relativi alla Nota Informativa e alla manifestazione del consenso informato, convalidati da un unico soggetto a livello centrale.
Pieno controllo sui documenti
Governa il processo di gestione del consenso informato in modo omogeneo per tutta l’organizzazione e arricchisci il testo della Nota Informativa con contenuti, puntualizzazioni e domande per verificare il livello di comprensione del paziente o della paziente durante il colloquio con il medico.
Rapidità ed efficienza
Acquisisci il consenso all’utilizzo della firma grafometrica e sottoscrizione del consenso informato da parte del paziente o della paziente e da parte del medico che ha sostenuto il colloquio e metti a disposizione del paziente o della paziente il documento da lui firmato.
Protezione dei dati sensibili
Archivia il documento firmato in un unico repository, robusto e sicuro, garantendo la protezione dei dati inseriti.